12月29日,宜樂芯全自動流式熒光免疫分析儀P16獲四川省藥品監督管理局醫療器械注冊證(注冊證編號:川械注準2022220241),批準正式上市銷售!這是宜樂芯繼全球最小發光后推出的又一款戰略級重磅產品,充分體現了宜樂芯在IVD細分領域硬核的創新能力。
2021年四川省唯一創新IVD產品
全球首創單人份全自動流式熒光多重檢
01
流式熒光原理
流式熒光又被稱為液相芯片,多重熒光免疫,是以流式細胞術為核心,結合熒光編碼微球技術,使每一個微球成為一個特定的檢測單元,在鞘流的包裹下,逐個通過流動室的激光聚焦區,微球上的熒光物質被激光激發后,編碼熒光信號及反應物熒光信號會被分別記錄,最終通過軟件處理獲得待檢測物質的濃度。
02
P16特點
全自動:樣本進、結果出,30個原始管進樣位,隨到隨檢;
單人份:單人份多指標耗材一體化分裝,即開即用,無開瓶有效期;
多重檢:經典流式熒光方法學,通過編碼微球實現精準多聯檢;
速度快:最快760T/H,超越大型發光的檢測速度;
高靈敏:細胞因子檢測下限可達1pg/ml;
高精準:CV≤5%;
體積小:流式技術與POCT完美結合,xPOCT橫空出世,應用場景多元;
全原研:自研編碼微球、自研流式系統、自研細胞因子試劑盒,無懼封鎖,盡在掌控。
03
MaxPlex編碼微球
近期,新冠導致的重癥患者越來越多,細胞因子作為非常重要的重癥監測指標,有著非常重要的臨床價值,宜樂芯推出了4、7、12聯檢細胞因子檢測試劑,靈敏度最高可達1pg/ml,配合P16全自動流式熒光,實現了真正的全自動細胞因子檢測,可以為重癥患者監測保駕護航。
檢測項目
操作便捷 僅需3步
性能優越
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